導航欄
5月11日,圣湘生物新冠病毒核酸檢測試劑盒獲得巴西衛生監督管理局(ANVISA)注冊證書。此前,該產品已相繼獲得中國國家藥監局(NMPA)注冊認證、歐盟CE認證、美國FDA緊急使用授權、新加坡衛生科學局臨時授權等一系列權威認證。 ANVISA隸屬巴西衛生部,負責所有醫療器械、體外診斷產品及其他...
北京時間5月5日晚,圣湘生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權(EUA, Emergency Use Authorizations),這是該產品繼1月28日獲得中國國家藥監局(NMPA)注冊認證、3月3日獲得歐盟CE認證后,圣湘生物獲得的又一重要認證,將進一步助力公司服務全球新冠肺炎疫情防控。 ...
近日,圣湘生物收到了國家衛生健康委新冠肺炎疫情應對處置工作領導小組保障組的感謝信。信中提到:疫情防控期間,你單位講政治、顧大局,主動投入到衛生健康系統疫情防控醫用物資保供工作中,以“戰時狀態”, 迅速反應、快速支援,不講條件、不打折扣,克服一切困難,用盡千方百計,給予大力支持,為疫情防控形勢向好發展作...
近日,圣湘生物核酸檢測分析儀(iPonatic)通過國家藥品監督管理局審批,獲得醫療器械注冊證書。這也是該產品繼獲得歐盟CE認證后,再次獲得的重要認證。 圣湘生物核酸檢測分析儀(iPonatic)可簡便、快速地實現DNA和RNA病原體核酸檢測。該儀器可適配圣湘生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PC...
4月23日下午,圣湘生物舉行新一批赴海外抗疫團隊出征儀式,為馳援全球抗疫的“圣湘勇士”壯行。 儀式伊始,圣湘生物黨委書記、副總經理喻霞林致辭,對“圣湘勇士”挺身而出,主動出征國際,以大愛和擔當為全球疫情防控貢獻力量表示感謝,并表示公司將為大家提供出門在外最堅強的后盾,竭盡全...