近日，圣湘生物核酸檢測分析儀（iPonatic）通過國家藥品監(jiān)督管理局審批，獲得醫(yī)療器械注冊證書。這也是該產(chǎn)品繼獲得歐盟CE認(rèn)證后，再次獲得的重要認(rèn)證。

圣湘生物核酸檢測分析儀（iPonatic）可簡便、快速地實(shí)現(xiàn)DNA和RNA病原體核酸檢測。該儀器可適配圣湘生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）使用，適用于體外定性檢測樣本中的新型冠狀病毒2019-nCoV特異性的ORF1ab基因和N基因序列。