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不再需要4小時!圣湘生物“乘風破浪”的iPonatic,讓新冠核酸檢測進入分鐘級!

2020-07-06 12:34


7月2日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組發布《關于進一步加快提高醫療機構新冠病毒核酸檢測能力的通知》,對于核酸檢測的時效性做出了詳細要求。其中特別指出,對于發熱門診患者的核酸檢測,要在6小時內報告結果,爭取縮短至4小時報告;對于普通門急診、住院患者及陪護人員等人群的核酸檢測,原則上要在12小時內報告結果;對于“愿檢盡檢”人群的核酸檢測,一般在24小時內報告結果。

前哨快檢快報,才能保障緊急救治,減少次生風險


發熱門診是新冠肺炎常態防控的前哨,急診檢驗科則是更加關注提高醫療機構救治急危重癥患者的綜合能力,越早獲得急診患者的檢測結果,越能幫助臨床保障緊急救治。同時,急診檢驗要求的“快”和“準”,就需要急診實驗室的新冠檢測系統能夠適應急診檢驗特有的樣本環境、一次性通過率高以盡量避免重測、隨來隨檢的檢測能力以縮短患者等待結果的時間。受檢者及早拿到檢測報告,不僅能保障緊急救治,還將避免受檢者在等待結果期間的活動造成次生交叉感染的次生風險。



傳統檢驗科的集中式的樣本收集,標本轉運,新冠病毒核酸檢測到結果報告,往往受檢者報告周期都要超過8-12個小時,難以滿足急診檢驗的需求,且易造成陽性受檢者交叉傳染風險。尤其對于前哨發熱門診和爭分奪秒的急診檢驗來講,如何建設急診檢驗的快速核酸檢測能力?如何讓發熱門診新冠病毒核酸檢測報告更高效、更便捷?圣湘生物iPonatic核酸檢測POCT是解決這些問題的最佳選擇。

隨檢隨報告,iPonatic 讓新冠核酸檢測進入分鐘級


目前,圣湘生物獲得國家藥監局注冊的新冠病毒核酸檢測試劑和iPonatic核酸檢測分析儀已經服務全球120多個國家疫情防控一線,特別是在很多醫療機構發熱門診、急診檢驗實驗室得到廣泛應用。iPonatic新冠病毒核酸檢測系統基于4個熒光通道的快速熒光定量PCR 技術,實現了一體化快速核酸提取和PCR擴增檢測,15-45分鐘可完成檢測全程,將新冠核酸檢測用時進入分鐘級!




iPonatic分鐘級核酸檢測與傳統PCR一致性好


iPonatic新冠病毒核酸檢測系統不僅在檢測時效性上達到分鐘級,在檢測下限方面也可達到行業領先的200copies/mL,保障快速檢測下的準確性。在臨床新冠病毒檢測中同時使用 iPonatic 和普通熒光定量 PCR 儀檢測,研究共收集到 230 例新冠病毒核酸檢測樣本,其中陽性樣本 76 例,陰性樣本 154 例,樣本類型均為咽拭子。結果顯示圣湘生物 iPonatic 檢測平臺相較普通熒光定量 PCR 儀靈敏度:98.68%;特異度:99.35%;總符合率達到 99.13%,不符合的 2 例標本的 Ct 也都在檢測試劑的檢測下限的左右,檢測一致性好,能夠滿足臨床新冠病毒核酸檢測的性能要求。




iPonatic簡化實驗室要求,為發熱門診和急診檢驗量身定制


2010版《醫療機構臨床基因擴增檢驗工作導則》中提示“采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,則標本制備區、擴增區、擴增產物分析區可合并。”圣湘生物iPonatic新冠病毒核酸檢測系統操作簡單,儀器小巧,使得核酸檢測技術不再受限于大實驗室的集中性使用,只需將iPonatic放置在生物安全二級以上實驗室的生物安全柜內,就能實現分鐘級的新冠病毒核酸檢測報告,幫助發熱門診和急診檢驗室建立快速核酸檢測能力。



iPonatic新冠病毒核酸檢測系統能夠實現隨檢隨報告,將發熱門診/急診檢驗新冠病毒核酸檢測報告時間縮短至分鐘級,幫助受檢人群快速篩查確診,避免由患者引發的院內感染和次生傳染風險;另外,深夜等特殊時間段急診、危重癥病人、急救車及常規門診病人的救治管理過程中,也需要防范無癥狀新冠感染者的問題,都是iPonatic核酸檢測系統量身定制的應用場景。

iPonatic延展性應用,為醫療機構各類項目核酸檢測提供快速精準方案


除新冠疫情期間的新冠病毒快速檢測需求,在急診手術室、ICU病房等其他臨床科室對傳染病與院內呼吸道感染的精準鑒別檢測的需求也較大。圣湘生物iPonatic核酸檢測系統不僅能夠匹配新冠病毒核酸檢測,也能夠延展應用到HIV、結核分枝桿菌、呼吸道病原體等多種核酸檢測,幫助醫療機構建設快速核酸檢測能力,助力公共衛生防控和重大疾病防控!


核酸檢測POCT技術的興起,不僅助力發熱門診、急診檢驗等臨床科室快速進行核酸檢測,也可應用于基層醫療機構、缺乏PCR實驗室的醫院,夯實我國常態化疫情防控的基礎建設。圣湘生物期待攜手社會各界,共同構建核酸檢測普適化、全場景化新生態,助力疫情早日結束和國家醫療體系建設!


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