8月29日至31日，由中華醫(yī)學會、中華醫(yī)學會檢驗分會舉辦的中華醫(yī)學會第十五次全國檢驗醫(yī)學會議在蘇州國際博覽中心召開，本次會議涵蓋了從臨床檢驗和實驗室管理各領域最新的研究成果到未來的發(fā)展，邀請了國際、國內(nèi)一流的學者進行專題報告，來自相關領域的專家、學者及相關技術專業(yè)人員4000余人參會，圣湘生物盛裝亮相。

干貨衛(wèi)星會

“一步法”快速HPV檢測試劑的臨床隨訪研究

8月30日下午，圣湘生物帶來了一場主題為“‘一步法’快速HPV檢測試劑的臨床隨訪研究”的精彩衛(wèi)星會，由湖南省湘雅三醫(yī)院檢驗科主任伍勇教授主持，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院流行病學研究室主任趙方輝教授主講。

“WHO提出了《全球消除宮頸癌策略和行動計劃》，全球各國對于宮頸癌防控的關注度都在不斷提升，而要降低我國宮頸癌發(fā)病率和死亡率，必須將敏感性更好的HPV初篩落到實處，積極擴大HPV初篩的覆蓋面。” 趙教授介紹，“美國FDA對于HPV試劑的注冊審批要求非常嚴格，20年來只通過了5款HPV試劑的注冊，但據(jù)2010年統(tǒng)計，全球HPV商品化試劑已經(jīng)超過200款。為了規(guī)范我國HPV檢測市場，我國NMPA（原CFDA）在2015年發(fā)布了《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測、基因分型試劑技術審查指導原則》，對HPV試劑提出了諸多限制，例如限定檢測的型別，不建議盲目擴大分型范圍，建議定位為定性檢測等，并提出了臨床隨訪驗證的具體要求。目前我國NMPA注冊的HPV檢測試劑由2015年的140款下降至79款，未來其他不符合NMPA法規(guī)要求的試劑將會出局。”

圣湘生物積極響應NMPA的號召，在中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院團隊的帶領下率先開展HPV試劑多中心臨床隨訪實驗，目前取得的1萬余人份的基線篩查結果顯示，圣湘HPV試劑對于CIN2+的敏感性達到100%，遠超其他進口試劑的敏感性測試結果，并且“一步法”快速簡便的優(yōu)勢，對于篩查來說相當具有價值，96個樣本前處理≤30分鐘，1人1機1天能完成1000人份樣本的檢測。“圣湘HPV檢測試劑，不僅敏感性好，其“一步法”技術操作簡便的性能優(yōu)勢，非常便于基層醫(yī)院開展宮頸癌篩查工作，要積極推動我國的宮頸癌防控工程，正需要這樣性能優(yōu)異的產(chǎn)品。”趙教授高度評價說。

趙方輝教授深入淺出的演講結束后，在場聽眾踴躍提問，紛紛就自己的疑問和問題展開了咨詢和探討，收獲良多。

特裝亮相

整體解決方案滿足客戶需求贏稱贊

此次盛會，圣湘生物攜全自動核酸提取儀、熒光定量PCR儀和移動便攜式POCT等系列儀器，肝炎、婦幼健康、兒科呼吸道和血液篩查等系列檢測產(chǎn)品精彩亮相，致力于為客戶提供系統(tǒng)的整體解決方案。

為期三天的展會中，前往圣湘展臺觀展交流的專家及客戶絡繹不絕，贊揚了圣湘生物在分子診斷領域做出的重要貢獻，并期待圣湘生物研發(fā)出更多具有臨床意義的產(chǎn)品，解決患者和客戶需求。

八月流火，爍玉流金

帶著祝福與期待

2020年NCLM全國檢驗年會

圣湘生物期待與您的再次相會