5月12日，圣湘生物研發的六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（多重熒光PCR法）獲批上市（國械注準20223400597），這是國內首個采用多重熒光PCR技術實現單管檢測六種常見菌的檢測試劑，也是分子診斷革新性產品，為圣湘生物呼吸道感染核酸檢測整體解決方案再添利器。

衛健委發文呼吁：提高病原學送檢率

下呼吸道感染是造成全球患者死亡的第四大因素。細菌是導致感染的重要病原體，但病原菌種類多樣、臨床表現復雜。細菌病原學檢測對指導精準用藥、抗生素的合理應用起到關鍵作用。國家衛健委發布的《2022年國家醫療質量安全改進目標》要求各級醫療機構提高住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢率。

現狀與挑戰——臨床對細菌檢測提出更高需求

傳統檢測方法周期長，靈敏度低，且受抗菌藥物治療的影響，導致檢測時效性差、檢出率偏低，給臨床快速精準診斷帶來了挑戰。患者通常需要等待3-7天才能獲得檢測報告，如未明確病原體經驗性用藥也存在治療失敗的可能，導致病情加重甚至死亡。因此快速、精準、不受抗生素用藥影響的細菌檢測方法也成為臨床迫切所需。

慧眼識菌 搶先出擊 細菌快速檢測新利器

核酸檢測因靈敏度特異性高，快速簡便的優勢在新冠疫情防控中發揮了重要作用。六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑即采用多重熒光PCR技術與熔解曲線技術，可以實現100min單管快速檢測肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、嗜肺軍團菌六種呼吸道感染常見病原菌，不受抗菌藥物應用的影響，防污染體系及全程內標監控保證檢測結果準確性，與測序法、同類核酸檢測試劑及培養法的一致性符合度高。同時，操作簡便、適配性高、檢測通量大，使得檢測應用更可及。輔助快速明確病原體，指導臨床目標性用藥。

圣湘生物呼吸道分子檢測整體方案

圣湘生物在呼吸道感染分子診斷領域已深耕近10年，儲備了一系列的技術和產品，特別是在“精確性”和“可及性”方面形成了全場景化的整體解決方案。去年4月以來，陸續推出了六項呼吸道病原體核酸檢測試劑、新冠甲乙流核酸檢測試劑、腺病毒核酸檢測試劑等系列呼吸道產品，獲得社會各界廣泛認可。其中，六項呼吸道病原體核酸檢測試劑在部分醫院月度檢測量起量迅速，為呼吸科、兒科、急診科、ICU、老年科等科室及院感防控提供了精確、快速、可及的全場景解決方案，極大地促進了呼吸道相關疾病的精準診療。

未來，圣湘生物將充分發揮技術、產品優勢，推出更多產品，提供更加完善的全場景化整體解決方案，提高呼吸道病原體檢測的精準性和可及性，為多樣的應用需求提供分子解決方案，為實現全民健康夢助力！