1月4日,圣湘生物四通道iPonatic核酸檢測分析儀獲得美國FDA認證,這是繼獲得中國NMPA批準、歐盟CE等認證之后,獲得的又一全球權威認證。

美國食品藥品監督管理局(FDA)是國際醫療審核權威機構,通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器械等產品,是全球權威標準證明。圣湘生物四通道iPonatic核酸檢測分析儀獲美國FDA認證后,將有效擴大和滿足全球市場各級檢測防控需求,為全球疫情防控工作持續助力,推動公司全球化事業發展。

圣湘生物iPonatic核酸檢測分析儀讓核酸檢測突破時間和空間等應用場景限制,推動核酸檢測由“小時級”向“分鐘級”轉變,讓核酸檢測不僅可以在大醫院使用,也可以在基層醫療機構、疾控系統、軍隊、海關、機場等場景使用。同時,該產品可在發熱門診、兒科、呼吸科、婦科、ICU等眾多臨床科室診療中提升核酸檢測報告效率,對新冠、呼吸道類、性病類、HPV、手足口等各類感染性病原體進行精準檢測,助力臨床實現精準診療。

在馬來西亞機場,數十臺iPonatic核酸檢測分析儀排列有序,
為機場提供精準、快速的核酸檢測,助力疫情防控,得到當地工作人員一致好評
目前,圣湘生物全場景化iPonatic核酸檢測分析儀廣泛應用于德國、法國、加納、馬來西亞、印尼等眾多國家和地區的臨床基因擴增檢測實驗室、CDC疾病預防控制中心、科研院所實驗室、醫學類院校實驗室,服務全球各國公共衛生防控體系建設,助力全球基因科技人人可及。