| 背景概述

艾滋病是危害人類健康的重大傳染病。據(jù)聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球約有3,770萬(wàn)現(xiàn)存艾滋病病毒感染者，其中，新發(fā)感染者約為150萬(wàn)人，而約有68萬(wàn)人當(dāng)年死于艾滋病。國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2021年10月底，我國(guó)現(xiàn)存艾滋病感染者114萬(wàn)例。遏制和終結(jié)艾滋病流行是《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》的重要組成部分，也是聯(lián)合國(guó)2030年可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)之一。

核酸檢測(cè)在艾滋病診療過(guò)程中發(fā)揮著舉足輕重地作用，感染后7-10天即可檢出，能有效縮短窗口期；同時(shí)在后續(xù)的治療隨訪中，提供艾滋病全病程科學(xué)監(jiān)測(cè)，幫助盡早發(fā)現(xiàn)病毒學(xué)失敗，及時(shí)調(diào)整治療方案，降低后續(xù)耐藥積累風(fēng)險(xiǎn)，以提高患者長(zhǎng)期生存率。

| 產(chǎn)品特點(diǎn)

1、雙靶標(biāo)設(shè)計(jì)：

選擇LTR和POL區(qū)域作為雙靶標(biāo)，最大程度避免漏檢。

2、靈敏度高：

靈敏度達(dá)25 IU/mL（12 cps/mL）。

3、線性范圍廣：

線性范圍50 IU/mL-1.0×10 IU/mL。

4、亞型覆蓋全：

覆蓋HIV-1型M組，O組和N組各亞型。

5、內(nèi)標(biāo)全程監(jiān)控：

內(nèi)標(biāo)監(jiān)控核酸提取的全過(guò)程，避免假陰性。

6、適用性廣：

可實(shí)現(xiàn)高通量自動(dòng)化檢測(cè)，提高檢測(cè)效率，適配現(xiàn)有PCR儀。

| 產(chǎn)品性能

| 臨床應(yīng)用

1、艾滋病急性期/窗口期盡早診斷

2、艾滋病晚期患者的診斷

3、小于18月齡嬰幼兒HIV感染的診斷

4、HBV/HCV/TB合并HIV-1型共感染的診斷

5、預(yù)測(cè)AIDS疾病進(jìn)程

6、評(píng)估抗病毒治療療效

7、指導(dǎo)抗病毒治療方案調(diào)整