乙型肝炎病毒(HBV)感染及其所導致的肝纖維化、肝硬化和肝細胞癌是嚴重威脅我國人群健康的重大疾病。在我國肝硬化和肝癌患者中,由HBV 感染引起的比例約為60%和80%。慢性乙型肝炎患者的治療一直是全球,尤其是我國關注的重大問題。我國2015年在《慢性乙型肝炎防治指南》中首次提出臨床治愈的概念,強調在治療過程中,對于部分適合的患者應盡可能追求慢性乙肝的臨床治愈。目前研究人員已經證實血清中的HBV RNA來自感染肝細胞內cccDNA的活性轉錄,特別是在接受NAs治療的慢乙肝患者,HBV RNA檢測對于指導治療慢性乙肝(CHB),預防肝硬化和肝癌的發生有重要意義。
魯鳳民教授介紹了研究背景及與圣湘生物的合作項目,表達了對我司開展本次多中心臨床研究會議的認可和期望。
圣湘生物劉娟博士就本次多中心研究方案的相關內容進行了簡要介紹,從開展本次臨床多中心研究的目的及意義、入組病例選擇、具體研究流程、標本收集及分析指標等方面進行了闡述與說明。
方案討論環節,來自不同單位的基礎醫學、臨床醫學、臨床檢驗、血液安全領域相關專家各抒己見,表達了對該研究重要性的肯定并從各自領域給出了專業建議。
研討會初步達成以下共識:一是探索HBV-RNA與現有檢測指標,尤其是高敏HBV-DNA檢測指標結合的動態監測,更全面地分析RNA檢測的臨床意義;二是開展臨床治療與檢測數據相結合的真實世界大數據研究。
圣湘生物副總經理兼首席醫學官周俊博士表示,此次會議的圓滿召開為該方案的后續完善與實施奠定了扎實的學術基礎,提供了重要的專業保障,希望通過多項研究最終達到為臨床CHB治療及臨床治愈提供依據。