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重磅!圣湘生物血液篩查產品獲藥品GMP認證!

2019-03-01 17:32

聽到GMP這個詞,大多數人可能會感到陌生

今天,要隆重地為大家介紹

GMP

 

你可能好奇,為什么要給大家科普GMP呢?

因為……

 

近日,經湖南省藥品監督管理局按照新版《藥品生產質量管理規范》及相關附錄認證現場檢查等嚴格審核,圣湘生物全資子公司圣維基因研發的體外診斷試劑產品:乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)通過了藥品GMP認證!


 

 

 通過GMP認證意味著圣湘生物血液篩查試劑達到了體外診斷試劑最嚴苛的標準。GMPGOOD MANUFACTURING PRACTICE,中文含義是生產質量管理規范。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規,是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施GMP監督檢查并取得認可的一種制度,是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容,也是確保藥品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。

 

    “每盒每劑,但求高精高質;一診一斷,當思人命關天”,這是圣湘生物堅守的企業擔當,也是圣湘生物成立之初就提出來的質量方針,它始終根植于我們的質量管理體系中。未來,圣湘生物將以獲批GMP認證為契機,不斷完善質量管理體系,緊跟國家醫藥行業管理政策和方向,更加嚴格地要求產品質量,努力將產品都打造成為產業化精品,更好地服務社會,服務大眾健康。

 

 

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