近日，由圣湘生物歷時8年研發的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2型）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法）獲國家藥品監督管理局藥品注冊批件，批準文號為國藥準字S20183001，正式批準生產上市。該產品是圣湘生物繼傳染病防治、癌癥防治、婦幼健康、慢病管理等系列產品線之后，在血液安全領域推出的重磅產品，將為全面提高和保障中國以及全球的用血安全、血制品安全貢獻新的力量。

據統計，全球每年有超過1.1億次獻血總量，其中中國2017年無償獻血1459萬人次，是除北美和歐洲外的全球第三大血液篩查市場。但據世界衛生組織統計，全球每年有800萬至1600萬人經由不安全輸血和注射感染乙型肝炎，230萬至470萬人感染丙型肝炎，8萬至16萬人感染艾滋病，加強血液篩查勢在必行。

圣湘生物在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒的臨床診斷領域擁有超過10年技術積累，數千萬人份核酸檢測產品的臨床應用，本次獲批的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2型）核酸檢測試劑盒采用多重實時熒光定量PCR技術，經過了超過10萬例的臨床試驗驗證，可實現單管檢測并鑒別血漿樣本中的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒及人類免疫缺陷病毒1型和2型（HIV1+2），在高靈敏度的同時，保證病毒基因型的全面覆蓋；針對國內同類產品較少覆蓋HIV-2型病毒，該產品能夠實現精準檢測，提高血液篩查產品檢測艾滋病毒能力，鑄好血液安全最嚴防線。

      為解決目前血站血液篩查核酸檢測實驗室的應用痛點，本產品搭載新一代血液篩查核酸檢測系統，在同一工作臺面內可完成樣本匯集、核酸提取、PCR反應體系的構建全過程，耗材消耗少，占用空間小，5小時即可完成576份樣本的匯集、核酸提取和擴增檢測，能夠極大提升血站血液篩查效率，降低檢測成本。

保障血液以及血液相關的的生物制品的安全，責任重于山。作為擁有國際領先的血液核酸檢測技術的民族企業，圣湘生物將不忘初心，堅守和秉承同心同夢、共享共贏的“IShare”核心價值觀，充分發揮自身優勢，努力提供大眾用得起、用得好的高性價比產品和優良的服務，為進一步提高我國和全球用血安全、血制品安全水平，降低經輸血傳播疾病風險貢獻力量。