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捷報頻傳,圣湘生物12個新品獲歐盟CE認證

2018-11-29 13:10

近日,圣湘生物自主研發的人CYP2C19、ApoE、ALDH2、MTHFR、CYP2C9和VKORC1、SLCO1B1等6個基因多態性檢測試劑盒,水痘-帶狀皰疹病毒、瘧原蟲、中東呼吸綜合征冠狀病毒、禽流感病毒等6個核酸檢測試劑盒共計12個產品獲得歐盟CE認證,這是公司繼10月份8個產品獲CE認證后,又一次取得的重大突破,為公司進一步開拓國際市場,給更多國際客戶提供安全有效的分子診斷產品奠定了堅實的基礎。

 

 

此次認證的12個產品,均采用PCR熒光探針法,共分為個體化用藥和傳染病防控兩大系列。

01
個體化用藥系列產品


人CYP2C19基因多態性檢測試劑盒
人ApoE基因多態性檢測試劑盒
人ALDH2基因多態性檢測試劑盒
人MTHFR基因多態性檢測試劑盒
人CYP2C9和VKORC1基因多態性檢測試劑盒
人SLCO1B1基因多態性檢測試劑盒

 

據世衛組織統計,全球死亡患者中三分之一是死于不合理用藥。2016年我國藥品不良反應報告143萬份,97.7%的縣有藥品不良反應報告,14歲(含)以下兒童數量占報告總量的9.9%,65歲以上老年患者報告占23.5%。人們對藥物毒副作用不重視是藥物不良反應的重要原因。進行藥物代謝相關基因型檢測,合理調整用藥劑量,就能夠使長期用藥更安全,毒副作用更小,效果更好。
  
        圣湘生物研發的個體化用藥系列產品,采用公司自主知識產權的“磁珠法”和“一步法”技術,對患者進行精準、高效、便捷的檢測,在兩小時內便能準確得出結果,能夠為心腦血管疾病相關用藥指導、葉酸劑量補充和阿爾茲海默癥風險預測等提供基因檢測依據,為醫生精準用藥、有針對性地治療提供指導,提高臨床用藥的安全有效性,大大降低毒副作用。


02

傳染病防控系列產品


水痘-帶狀皰疹病毒核酸檢測試劑盒
瘧原蟲核酸檢測試劑盒
中東呼吸綜合征冠狀病毒核酸檢測試劑盒
H7N9 禽流感病毒核酸測定試劑盒
禽流感病毒H3亞型核酸檢測試劑盒
禽流感病毒H5亞型核酸檢測試劑盒 

 

瘧疾、水痘及禽流感等傳染病是我們生活中較為常見的傳染病,嚴重危害人類健康。如瘧疾,全球約有20億人受瘧疾威脅,每年約2.5億人發病,100萬人死亡。如禽流感,人一旦感染,如沒有得到有效控制,會嚴重威脅到生命安危。H3亞型、H5亞型及H7N9禽流感,均在我國流行比較活躍。

 

圣湘生物研發的傳染病防控系列產品,能夠精準快速診斷,為患者的及時治療與康復提供幫助。如研發的禽流感等呼吸道傳染病產品,適用于臨床咽拭子、鼻拭子、肺泡灌洗液樣本,檢測過程簡單快速,可縮短由抗原、抗體檢測和病毒分離培養來確認致病原的時間,大大提高檢測準確性,有利于盡早查清疫情病因,以采取相應的公共衛生應急舉措,保護人類自身的健康。

 

此次圣湘生物自主研發的12個產品獲得CE認證,是歐洲權威機構對圣湘生物高品質產品的又一次肯定。圣湘生物將不忘初心,堅守和秉承同心同夢、共享共贏的“IShare”核心價值觀,堅持“創新+服務”雙輪驅動,加快海外市場布局,為客戶提供更多安全有效的高性價比分子診斷產品,助力人類健康事業。

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