近日，圣湘生物自主研發(fā)的副流感病毒1、2、3型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）通過國家藥品監(jiān)督管理局審核（國械注準20243402033），獲批上市。該檢測試劑獲批不僅增強了圣湘生物呼吸道系列產(chǎn)品的全面性和靈活性，完善了公司呼吸道門急診快速核酸檢測方案，也進一步豐富了公司呼吸健康領域產(chǎn)品生態(tài)，實現(xiàn)了呼吸道常見病原的精準覆蓋。
該檢測試劑采用實時熒光PCR技術，可定性檢測并區(qū)分咽拭子樣本中的副流感病毒1型、2型和3型，靈敏度為400 copies/mL，精準性高、可及性強，最快30min出結果，檢測結果可用于呼吸道病原體感染的輔助診斷，不僅為呼吸道病原體感染提供了分子診斷依據(jù)，也為門急診副流感病毒的快速鑒別檢測提供了便捷工具。
副流感病毒（PIV）是引起嬰幼兒、免疫抑制患者、老年人及合并慢性疾病患者呼吸道感染的重要病原體，可導致普通感冒、中耳炎、哮吼、毛細支氣管炎、肺炎等多種呼吸道疾病。據(jù)了解，副流感病毒屬副粘病毒科，副粘病毒亞科，根據(jù)血清型及基因組特征可以分為副流感病毒1型、2型、3型和4型。其中1型和3型屬于呼吸道病毒屬（respirovirus），2型和4型屬于腮腺炎病毒屬（rubulavirus）。1型、2型和3型是引起（尤其是嬰幼兒）上呼吸道感染、肺炎、支氣管肺炎的重要病原體，由于這些病毒感染癥狀和流行特點相似，僅靠臨床癥狀對病原進行區(qū)分并不可靠。
目前實驗室檢測上述呼吸道病原體的主要方法包括：病毒分離和鑒定、膠體金、核酸檢測等。其中，核酸檢測方法因簡便、高效，已被廣泛應用于PIV流行監(jiān)測、臨床診斷、療效評估和預后判斷。近年來，隨著分子診斷技術的進一步發(fā)展，核酸擴增和基因測序等新技術逐漸應用于臨床，大大提高了PIV的檢出率。
圣湘生物深耕呼吸道感染分子診斷領域10余年，匠心推出了新冠甲乙流、六項呼吸道病原體、六項呼吸道病原菌等多聯(lián)檢產(chǎn)品及肺炎支原體、百日咳等60余種單檢產(chǎn)品，打造了“門急診快速核酸檢測方案”“數(shù)智化系統(tǒng)方案”“到家檢測方案 ”等整體解決方案，在大型醫(yī)院、基層醫(yī)院、疾控中心、海關等不同場景得到廣泛應用，贏得國內(nèi)外客戶高度認可。圣湘生物精準、快速、安全、可靠的呼吸道整體解決方案不僅有效助力呼吸道疾病的精準快速鑒別診斷和精準用藥，指導抗生素合理使用，也為構建預防為主的健康策略和早診早治的精準診療體系提供了有力支撐。