8月28日，非洲疾病預(yù)防控制中心（Africa CDC）公布猴痘分子檢測(cè)產(chǎn)品推薦名單，圣湘生物猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑成功入選，成為首批推薦檢測(cè)試劑。8月中旬，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布，猴痘疫情再次構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。

       WHO日前發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，今年以來(lái)已報(bào)告的猴痘病例數(shù)超過(guò)1.56萬(wàn)例。非洲疾控中心8月8日的數(shù)據(jù)顯示，非洲至少有16個(gè)國(guó)家受到猴痘影響，與2023年同期相比非洲今年以來(lái)報(bào)告的猴痘病例增加了160%。目前，隨著剛果民主共和國(guó)、布隆迪和中非共和國(guó)的疑似病例激增，越來(lái)越多的國(guó)家報(bào)告了新病例，迫切需要實(shí)施檢測(cè)以加強(qiáng)對(duì)猴痘病毒的檢測(cè)與監(jiān)測(cè)。

為解決非洲猴痘檢測(cè)面臨的挑戰(zhàn)，8月19日至23日，非洲疾病預(yù)防控制中心（Africa CDC）診斷咨詢委員會(huì)（DAC）在基加利召開會(huì)議，審查了關(guān)于猴痘分子檢測(cè)的現(xiàn)有證據(jù)，并篩選出可能對(duì)各國(guó)猴痘檢測(cè)有用的測(cè)試方法。該篩選名單旨在為非洲CDC、各國(guó)及其合作伙伴提供關(guān)于采購(gòu)和使用適當(dāng)?shù)母哔|(zhì)量分子測(cè)試的指導(dǎo)，以應(yīng)對(duì)猴痘疫情。圣湘生物猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑成功入選，成為首批推薦檢測(cè)試劑。此外，該試劑也成為剛果民主共和國(guó)唯二兩家可以進(jìn)行猴痘PCR檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的使用試劑。

WHO發(fā)布的《全球猴痘戰(zhàn)略準(zhǔn)備與應(yīng)對(duì)計(jì)劃》明確指出，PCR檢測(cè)是針對(duì)猴痘病毒診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。

       圣湘生物猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑早在2022年5月已成功通過(guò)歐盟CE認(rèn)證。該試劑靈敏性高，操作簡(jiǎn)單，可兼容熒光PCR平臺(tái)及圣湘POCT平臺(tái)，在POCT儀器上最快8分鐘可檢出，常規(guī)PCR儀器上最快可實(shí)現(xiàn)30分鐘內(nèi)完成96個(gè)樣本檢測(cè)，檢測(cè)下限達(dá)200 copies/ml。在WHO突發(fā)衛(wèi)生事件規(guī)劃(WHO Health Emergencies Programme)組織的11個(gè)核酸檢測(cè)試劑測(cè)評(píng)中，圣湘生物猴痘試劑的特異性、靈敏度在分支Ⅰ和分支Ⅱ都有非常優(yōu)異的性能表現(xiàn)。該試劑不僅能有效檢出此前流行的猴痘病毒，也能精準(zhǔn)檢測(cè)此次爆發(fā)的Ⅰb型變異病毒。

       針對(duì)猴痘病毒，圣湘生物不僅開發(fā)了核酸檢測(cè)試劑，也開發(fā)了抗原、抗體等檢測(cè)試劑，并已取得歐盟、英國(guó)、北愛(ài)爾蘭、哥倫比亞、印尼、沙特、摩洛哥等多個(gè)地區(qū)和國(guó)家的注冊(cè)準(zhǔn)入證書，可滿足各類檢測(cè)場(chǎng)景需求。其中，抗原快速檢測(cè)試劑可在15分鐘內(nèi)提供準(zhǔn)確可靠的結(jié)果，易于操作、攜帶，可實(shí)現(xiàn)自檢自測(cè)。目前，公司猴痘檢測(cè)試劑已出口至多個(gè)國(guó)家，助力猴痘疫情防控。