近日,國家藥監局官網發布醫療器械批準證明文件,圣湘生物全自動核酸檢測分析系統(iPonatic S-Q36A)通過國家藥品監督管理局審核,獲批上市。這是圣湘生物在分子POCT領域助力感染性病原體現場即時快速檢測的又一重磅產品。

iPonatic,更簡便、更快速、更精準、更多元
實驗操作更簡便:提前放入預分裝試劑后,只需加入樣本上機即可,無需額外手工操作,“樣本進、結果出”。
檢測結果更快速:常見感染性病原體在8-40分鐘完成核酸檢測,即可出具結果。
檢測結果更精準:延續圣湘生物“快速核酸釋放技術”平臺,結果靈敏度和特異性領先抗原抗體檢測。
檢測項目更多元:可實現呼吸道疾病、HPV、STDs等常見病原體的快速核酸檢測。
應用場景更廣泛:可應用于中心實驗室、門急診實驗室、社區醫院實驗室等場景。
分子POCT“星鏈系統”,助力區域流行病學動態監測
分子POCT“星鏈系統”,是圣湘分子POCT與云平臺Biometa Cloud融合創新的智能形態。設備的檢測結果可通過LIS系統上傳到云端,實時呈現陽性率可視化及熱力圖,幫助醫院對所輻射轄區的社區醫院進行能力提升,對區域內常見傳染病的流行率進行實時監控。該系統對于感染性疾病早發現,早診斷,早治療有著極其重要的作用。
系統云平臺以每臺POCT設備為系統中的一個端點,顯示位置信息,通過系統可以隨時查看某個端點POCT的運行狀態、檢測項目、檢測數據、陽性率,統計所有端點的檢測匯總信息,并根據不同檢測項目的陽性率生成區域流行病學熱力圖。
圣湘生物將采用最先進的醫療診斷科技實現診斷數字化和信息化,實現醫療資源從等級醫院中心實驗室向門診及基層醫療機構下沉,助推國家分級診療體系建設,為全民健康保駕護航。