近日,湖南省發(fā)展與改革委員會(huì)公布2022年度湖南省工程研究中心組建名單(湘發(fā)改函[2023]2號(hào)),由中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院牽頭,聯(lián)合圣湘生物共同申報(bào)的“分子診斷技術(shù)湖南省工程研究中心”成功獲批,這是圣湘生物繼國(guó)家基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、感染性疾病及腫瘤基因診斷技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心等10余個(gè)國(guó)家和省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)后獲批的又一創(chuàng)新平臺(tái),充分彰顯了圣湘生物在分子診斷領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。

此次獲批的分子診斷技術(shù)湖南省工程研究中心旨在建設(shè)省內(nèi)乃至國(guó)內(nèi)一流的分子診斷技術(shù)研究、成果轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用平臺(tái),打造本領(lǐng)域高層次人才培養(yǎng)基地。中心將響應(yīng)國(guó)家“十四五”規(guī)劃,對(duì)接“健康中國(guó)”及“三高四新”戰(zhàn)略,重點(diǎn)圍繞高通量測(cè)序、質(zhì)譜標(biāo)準(zhǔn)化、分子免疫診斷和核酸智能檢測(cè)等分子診斷領(lǐng)域的卡脖子技術(shù)進(jìn)行攻關(guān)和試劑研發(fā),實(shí)現(xiàn)基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)和代謝組學(xué)的全覆蓋,為重大傳染病、感染性疾病、遺傳性疾病、代謝性疾病、腫瘤等疾病的研究和臨床應(yīng)用打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),從而帶動(dòng)行業(yè)經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)和配套產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,真正服務(wù)人民群眾的健康需求。
目前,國(guó)內(nèi)的精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展需求呈現(xiàn)井噴局面,2021年6月1日起國(guó)家施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》在法律法規(guī)層面首次賦予了實(shí)驗(yàn)室自制試劑(LDT)模式合法的身份,2023年1月16日全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議上,明確提出要扎實(shí)推進(jìn)LDT試點(diǎn),目前廣州、上海、北京等城市也相繼啟動(dòng)了基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)LDT相關(guān)試點(diǎn)探索,將極大縮短體外診斷技術(shù)和產(chǎn)品服務(wù)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化周期,加速精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用和發(fā)展。未來(lái),圣湘生物將充分發(fā)揮分子診斷領(lǐng)域龍頭企業(yè)的資源、平臺(tái)和創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),對(duì)標(biāo)國(guó)家2030大健康戰(zhàn)略進(jìn)程,服務(wù)LDT政策更好落地,加速產(chǎn)學(xué)研用和醫(yī)工轉(zhuǎn)化合作,為行業(yè)進(jìn)步、精準(zhǔn)醫(yī)療體系建設(shè)和人民健康做出更多貢獻(xiàn)。