近日，圣湘生物全新一代iPonatic全自動核酸檢測分析系統獲得美國FDA認證，這是繼獲得歐盟IVDR CE認證之后，斬獲的又一全球權威認證。
圣湘生物全新一代iPonatic，是公司自主開發的一款打破專業實驗室限制，集核酸提取、擴增檢測、數據分析于一體的POCT快速檢測設備。
該儀器操作簡便，全程無需人工干預，樣本進，結果出，隨到隨檢，利用中控“智慧屏”形成多機互聯，可滿足多個樣本檢測需求，能夠對新冠、猴痘、呼吸道類、性病類、HPV、肝炎等各類感染性病原體進行精準檢測，最快8分鐘就能獲得檢測結果，讓分子診斷不僅僅可以在大醫院使用，也可以在基層醫療機構、發熱門診、海關、機場等不同場景使用，將有效擴大和滿足全球市場各級檢測防控需求。
美國食品藥品監督管理局（FDA）是國際醫療審核權威機構，通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器械等產品，是全球權威標準證明。此次，圣湘生物全新一代iPonatic獲美國FDA認證，是對公司高品質產品的又一次肯定，也擴充了公司海外銷售產品品類，推動公司全球化事業發展。
未來，圣湘生物將繼續深耕“精品工程”，進一步拓展國際市場，積極向全球輸出健康惠民的“圣湘方案”。
