5月25日,圣湘生物自主研發的猴痘病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)成功通過歐盟CE認證,這意味著該試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售。
目前,在英國、西班牙、葡萄牙等多個國家報告發現不尋常的猴痘病例,給人類健康和社會穩定帶來了一定挑戰。此次圣湘生物推出的猴痘病毒核酸檢測試劑具有靈敏性高,操作簡單等特點,能夠兼容熒光PCR平臺及圣湘POCT平臺,可在圣湘目前已構建完善的新冠核酸檢測平臺上快速應用。該試劑在POCT儀器上最快8分鐘可檢出,常規PCR儀器上可實現30分鐘內完成96個樣本檢測。
目前,圣湘猴痘病毒核酸檢測試劑盒已接收到了來自西班牙、阿聯酋、南非等眾多國家的訂單需求,主要用于應急儲備。與此同時,公司正在推進該試劑盒在多個國家的緊急注冊及測評工作。
圣湘生物深耕分子診斷領域十余年,此前針對各類突發疫情,已開發了新型冠狀病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒、埃博拉病毒、禽流感病毒、非洲豬瘟病毒等核酸檢測試劑,為全球160多個國家和地區疫情防控輸出了精準、快速、簡便、高通量的“圣湘方案”。