剛剛,圣湘生物研發的腺病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲批上市(國械注準20223400291),圣湘呼吸道核酸檢測整體解決方案又添利器。
為什么這么說?因為腺病毒也是一種與呼吸道疾病有很大關系,主要通過飛沫傳播的病毒,多流行于冬春季節。
在人體感染腺病毒后,抵抗力較強的人群容易將其當作流感等呼吸道疾病對待,但如果兒童、新兵及免疫功能減退癥患者等易感人群感染,將易發生急性呼吸窘迫綜合征、失明、腎衰竭等嚴重疾病,甚至出現死亡等風險,因而腺病毒感染成為了一種易被忽視但危害不容小覷的呼吸道疾病。
近年來,我國由人腺病毒引起呼吸道感染小范圍或大范圍流行時有發生,個別地區甚至出現了聚集性的重癥病例。

兒童腺病毒感染:呼吸道腺病毒感染占全球兒童呼吸道感染的 5% ~ 7%。在兒童中,與其他呼吸道病毒所導致肺炎相比,腺病毒感染更易發展為重癥,并與較高的 ICU 住院比例相關,腺病毒肺炎是目前造成嬰幼兒肺炎死亡和致殘的重要原因之一。
成人腺病毒感染:腺病毒肺炎已逐漸成為社區獲得性肺炎的重要組成部分,其檢出率占社區獲得性肺炎的1% ~7% 。成人腺病毒肺炎流行有明顯季節性,多在每年 2~3 月份流感流行后期發生。社區腺病毒肺炎可以迅速出現呼吸衰竭,進展為重癥肺炎,死亡風險高。

目前,呼吸道病毒已經成為社區獲得性肺炎重要病原體,腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒均有不同的表現,而腺病毒肺炎,尤其是重癥病例的臨床表現及救治要點需要引起更多關注。

去年4月,圣湘生物呼吸道重磅聯檢產品——六項病原體核酸檢測試劑(甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原體)上市便獲熱捧,已受到臨床和大眾廣泛認可。
此次,圣湘生物獲批上市的呼吸道單檢產品——腺病毒核酸檢測試劑,可檢測呼吸道感染腺病毒的常見型別,靈敏度高達200 copies/mL,可適配市面上常見PCR儀。
作為呼吸道聯檢產品的有效補充,圣湘生物腺病毒核酸檢測試劑能夠在呼吸道疾病爆發流行期間,為呼吸道傳染病的診治和防控提供一個更衛生經濟的新選擇,幫助呼吸道感染患者快速診斷,大大提高救治成功率。
圣湘生物已在呼吸道領域深耕8年,研發了30余種呼吸道檢測產品,形成了全場景化整體解決方案。近一年來,圣湘生物在呼吸道領域持續發力,戰略產品六項呼吸道病原體核酸檢測試劑、四通道核酸檢測分析儀、新冠甲乙流三聯檢等系列產品相繼上市,呼吸道病原菌核酸檢測試劑等多聯檢、單檢產品也即將上市。未來,圣湘生物將充分發揮技術、產品等多方面優勢,努力提高呼吸道病原體檢測的“精確性”和“可及性”,助力精準診療體系建設。