近日,圣湘生物全資子公司湖南康得生物科技有限公司(“康得生物”)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,標(biāo)志著其全面實施ISO9001質(zhì)量管理體系、強化過程質(zhì)量控制取得初步成果。

ISO9001作為世界上質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn),對企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核非常嚴(yán)格??档蒙锎舜潍@得ISO9001認(rèn)證,代表其已建立健全的質(zhì)量管理體系,達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn),可以做到全過程追溯,能持續(xù)地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。后續(xù),康得生物將持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系,不斷提升客戶滿意度,提升原材料質(zhì)量控制水平,提高產(chǎn)品市場競爭力。
康得生物是一家體外診斷關(guān)鍵原材料研發(fā)與生產(chǎn)供應(yīng)商,具備分子診斷(引物探針、酶、PCR緩沖體系、PCR預(yù)混液等)、核酸提取原料(核酸裂解液、核酸提取溶液、磁珠等)、免疫診斷(抗原、抗體等)、質(zhì)控品、參考品等自主生產(chǎn)、優(yōu)化加工和質(zhì)量控制等能力,能為IVD生產(chǎn)企業(yè)提供配套上游產(chǎn)品供應(yīng)和技術(shù)服務(wù)等業(yè)務(wù)。
布局原材料研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域,是圣湘生物研發(fā)布局的重要方向之一。康得生物此次獲得ISO9001國際認(rèn)證,更是“圣湘出品,必屬精品”的又一力證。未來,圣湘生物將持續(xù)創(chuàng)新、打造精品工程,不斷完善分子診斷應(yīng)用普適化、全場景化生態(tài)圈,全力打造平臺型企業(yè)!