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圣湘生物新冠/甲流/乙流三聯檢抗原檢測試劑獲歐盟CE認證

2021-02-18 12:04


2月18日,圣湘生物新型冠狀病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒(SARS-CoV-2/InFluA/InFluB)抗原檢測試劑盒(免疫層析法)獲歐盟CE認證,進一步豐富了公司呼吸道產品線。



目前,全球累計新冠肺炎確診病例已經超過1億例,給世界各地帶來了前所未有的健康、經濟和社會挑戰。



由于新型冠狀病毒和流感病毒感染的早期體征十分相似,《全國流行性感冒防控工作方案(2020年版)》明確指出,嚴格預檢分診,推進呼吸道傳染病多病原聯合檢測,支持同時開展新冠病毒、流感病毒等多種病原的檢測,做好鑒別診斷;在《新冠病毒感染肺炎診療方案(試行第七版)》中,也要求對新冠病毒感染的輕型表現與其他病毒引起的上呼吸道感染鑒別,需要通過快速抗原檢測和多重PCR核酸檢測等方法,對常見的呼吸道病原體進行檢測。



圣湘生物推出的新冠/甲流/乙流三聯檢抗原檢測試劑,運用雙抗體夾心法,定性檢測和鑒別人鼻咽拭子或口咽拭子樣本中新型冠狀病毒抗原、甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原,20分鐘內即可區分癥狀極其相似的新冠/甲流/乙流病毒,操作簡便,無需設備,肉眼可視化結果判讀,可用于呼吸道病原體感染和疑似新冠肺炎患者的輔助診斷,適用于對疑似人群進行早期分流和管理。



呼吸道疾病,是人類較為高發的疾病。為防范新冠和流感等呼吸道疾病共同流行,圣湘生物在呼吸道檢測領域推出了系列產品。此次獲CE認證的新冠/甲流/乙流三聯檢抗原檢測試劑,也是公司繼新冠核酸檢測試劑、新冠抗原檢測試劑、新冠/甲流/乙流三聯檢核酸檢測試劑、六項呼吸道病原體核酸檢測試劑、七項呼吸道病原菌核酸檢測試劑等近30項獲CE認證的呼吸道檢測產品后,推出的又一新品。


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