近日,圣湘生物新型冠狀病毒 SARS-CoV-2 多項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒、Natch24/48/96核酸提取儀、核酸提取或純化試劑3項產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。這是公司今年繼新冠、甲乙流三聯(lián)檢核酸試劑,新冠抗原檢測試劑,Natch CS2等80余項產(chǎn)品獲歐盟CE認證、美國FDA認證等國際權(quán)威認證后,再一次獲得全球權(quán)威認證。
七聯(lián)檢試劑精準快速鑒別
流感等呼吸道傳染病,與新冠肺炎早期癥狀較為相似,而冬春季節(jié)是流感等呼吸道傳染病的高發(fā)季節(jié)。
最近,中國工程院院士鐘南山表示:“我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了流感與新冠共同感染病例。未來就需要快速的檢測設(shè)備,快速檢測出患者感染的是新冠還是流感。”
復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授也表示:“合并感染在呼吸道疾病中很常見,早在第一波疫情發(fā)生時就已檢測到流感和新冠合并感染。”
《全國流行性感冒防控工作方案(2020 年版)》指出,嚴格預檢分診,推進呼吸道傳染病多病原聯(lián)合檢測,支持同時開展新冠病毒、流感病毒等多種病原的檢測,做好鑒別診斷。在《新冠病毒感染肺炎診療方案(試行第七版)》中,也要求對新冠病毒感染的輕型表現(xiàn)與其他病毒引起的上呼吸道感染鑒別,主要包括流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等,需要通過快速抗原檢測和多重PCR核酸檢測等方法,對常見的呼吸道病原體進行檢測。
但目前國內(nèi)僅有極少數(shù)包括新冠病毒在內(nèi)的多病原體聯(lián)合檢測試劑盒,而國外一些聯(lián)合檢測手段費用較高。鑒于此,圣湘生物構(gòu)建起了覆蓋“新冠核酸檢測+新冠抗原檢測+新冠POCT快檢+新冠、甲乙流三聯(lián)檢+新冠、甲乙流等七聯(lián)檢+新冠、呼吸道六聯(lián)檢、呼吸道七聯(lián)檢”的全場景化整體解決方案,全面助力全球新冠疫情防控及流感等呼吸道疾病防控。
此次圣湘生物獲得歐盟CE認證的新型冠狀病毒 SARS-CoV-2 多項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒,適用于定性檢測人鼻咽拭子、肺泡灌洗液及痰液樣本中的新冠病毒、甲流病毒、乙流病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原體7種呼吸道病原體,檢測結(jié)果可用于呼吸道病原體感染和疑似新冠肺炎患者的輔助診斷,為呼吸道病原體感染和新冠病毒感染提供精準快速的分子診斷依據(jù)。
提取耗時長?通量選擇少?
Natch 24/48/96是圣湘生物推出的用于DNA/RNA等的核酸提取純化系統(tǒng),適用于血清、血漿、咽拭子、肛拭子、糞便、生殖道分泌物、脫落細胞、尿液等多樣本的核酸提取,可實現(xiàn)新冠病毒及其它呼吸道病毒、性病、HPV、手足口等系列項目的大規(guī)模快速檢測,可用于臨床基因擴增檢測實驗室、CDC疾病預防控制中心、科研院所實驗室、醫(yī)學類院校實驗室等。

Natch 24/48/96產(chǎn)品特點
NO.1 多規(guī)格
包含Natch24、Natch48、Natch96三種型號,可滿足不同單位對通量和樣本處理體積的需求。
NO.2 更快速
可兼容圣湘生物預分裝核酸提取或純化試劑盒,10~15分鐘即可完成整板的核酸提取,提取效率高,大大節(jié)約時間及人工成本。
NO.3 更精準
可自動調(diào)節(jié)磁棒磁吸高度,變速振蕩模塊,磁珠吸附更充分。
NO.4 更適用
更換儀器內(nèi)部模塊,可以實現(xiàn)Natch24/48/96核酸提取儀的通量互換。
NO.5 更小巧
可放入中大型生物安全柜中。
NO.6 更智能
人機交互界面直觀友好,可實時暫停。
目前全球新冠和呼吸道疾病防控壓力較大,圣湘生物此次獲證的系列產(chǎn)品將進一步豐富完善“圣湘方案”,助力全球更多國家和地區(qū)提升核酸檢測能力,進一步提升疫情和重大疾病防控水平。