11月17日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)血站秋冬季新冠肺炎疫情防控工作指引的通知》，以進一步指導(dǎo)血站做好秋冬季新冠肺炎疫情防控，落實疫情常態(tài)化防控工作要求。

01文件要求：配備常規(guī)血液核酸篩查+新冠病毒血液核酸檢測通用的設(shè)備

為確保血站工作人員和無償獻血者安全，保障血液安全供應(yīng)，血站所遵循的新冠疫情標準預(yù)防原則與措施應(yīng)覆蓋采供血活動的全過程，尤其是實驗室能力建設(shè)的加強。

文件指出，有條件的地區(qū)可配備常規(guī)血液核酸篩查和新冠病毒血液核酸檢測通用的設(shè)備作為技術(shù)儲備，在出現(xiàn)新冠肺炎病例社區(qū)傳播的流行地區(qū)，可對獻血者進行新冠病毒核酸檢測。這也是新冠疫情發(fā)生以來，國家衛(wèi)健委首次針對血站實驗室建設(shè)作出明確要求。

作為國內(nèi)同時具有常規(guī)血液核酸篩查試劑NMPA注冊證與新冠核酸檢測試劑NMPA注冊證的企業(yè)，圣湘生物在數(shù)月前便推出包含新冠核酸檢測在內(nèi)的“圣湘血液篩查核酸檢測整體解決方案”，方案采用全球先進的核酸提取和擴增系統(tǒng)，混檢模式下最大檢測通量可達到每5小時檢測576個測試孔，提供乙肝、丙肝、艾滋病毒的全自動核酸檢測，檢測靈敏度分別為3/10/45 IU/ml，達到了國際一流水平。同時可在同一套設(shè)備上匹配圣湘生物新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑，檢測下限達到10 copies/ml水平，非常適合用作血站實驗室新冠病毒血液核酸檢測技術(shù)儲備。

為保障血液安全供應(yīng)，圣湘生物與濟南血液供保中心、成都血液中心、郴州中心血站等10余家采供血單位就“常規(guī)血液篩查+新冠篩查”通用檢測方案開展了嘗試，穩(wěn)定性強，效果良好。此次國家衛(wèi)健委發(fā)文后，可廣泛應(yīng)用于各級血站的實驗室技術(shù)儲備升級。

圣湘生物常規(guī)血液篩查試劑和新冠核酸檢測試劑均具有檢測靈敏度高、檢測效率快、內(nèi)對照全程監(jiān)控，操作簡單等優(yōu)勢，目前，圣湘生物血液篩查核酸檢測產(chǎn)品已在眾多血站應(yīng)用，新冠核酸檢測試劑已服務(wù)全球140多個國家和地區(qū)，成為法國、菲律賓等多個國家核酸檢測主導(dǎo)方案。

目前我國HBV、HCV、HIV的核酸血液篩查檢測技術(shù)與歐美發(fā)達國家差距逐漸縮小，新冠核酸檢測更是走在了世界前列。相較而言，新發(fā)再發(fā)傳染病病原體包括戊型肝炎病毒、人嗜T細胞病毒、登革病毒、寨卡病毒等，因種種原因未列入常規(guī)血液篩查，對公共安全和血液安全存在著潛在威脅。

當前新發(fā)傳染病病原體的檢測主要集中在歐美經(jīng)濟發(fā)達國家，而購買進口試劑價格昂貴，檢測成本高，因此完善我國血源性傳染性疾病的診斷試劑，并提高傳染病檢測水平，具有重要的社會和經(jīng)濟效益。圣湘生物目前已研發(fā)包括登革熱病毒通用型、寨卡病毒、人嗜T細胞病毒、人巨細胞病毒、戊型肝炎病毒等病原體在內(nèi)的核酸檢測試劑作為技術(shù)儲備，并且均可匹配于圣湘血液篩查核酸檢測系統(tǒng)，為后續(xù)血站實驗室能力建設(shè)升級提供有力支持。

如何為采供血機構(gòu)和臨床提供高精高質(zhì)、用得起用得好的血液篩查核酸檢測技術(shù)和產(chǎn)品，保障血液安全，是圣湘生物一直在踐行和努力的方向。圣湘生物將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，加強技術(shù)創(chuàng)新，為我國血液安全事業(yè)做出更大貢獻。