11月5日，圣湘生物新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑、人乳頭瘤病毒（HPV）核酸分型檢測(cè)試劑盒（23型）等4個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。這也是公司今年繼新冠/甲乙流三聯(lián)檢核酸檢測(cè)試劑、新冠核酸檢測(cè)試劑、iPonatic核酸檢測(cè)分析儀等系列產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證后，獲得的又一系列國(guó)際權(quán)威注冊(cè)證書。

“核酸+抗原+快檢+三聯(lián)檢”方案助力疫情防控

當(dāng)前全球“第二波”疫情正在眾多國(guó)家發(fā)生，歐洲多國(guó)再度全國(guó)“封城”，防控疫情傳播。同時(shí)，隨著流感季的到來(lái)，全球防范流感和新冠共同流行、交叉感染等防疫工作任務(wù)艱巨。盡管歐盟實(shí)施了聯(lián)合采購(gòu)，但成員國(guó)再次面臨檢測(cè)能力有限和檢測(cè)效率相對(duì)較低的問(wèn)題，對(duì)更快速更簡(jiǎn)便的防疫物資需求激增。據(jù)央視報(bào)道，歐美等多國(guó)急需擴(kuò)充檢測(cè)手段以加速新冠病例篩查，不少國(guó)家擴(kuò)大使用更快速的新冠抗原檢測(cè)手段，以克服核酸檢測(cè)能力不足的瓶頸。

抗原檢測(cè)以其快速、便捷和低成本的優(yōu)勢(shì)更容易被普及使用，相比抗體檢測(cè)窗口期更短，可作為現(xiàn)有檢測(cè)方法的補(bǔ)充。圣湘生物新冠抗原檢測(cè)試劑直接檢測(cè)新型冠狀病毒的結(jié)構(gòu)蛋白，20分鐘內(nèi)可完成檢測(cè)，操作簡(jiǎn)便，無(wú)需設(shè)備，肉眼可視化結(jié)果判讀，在急性感染期病毒載量較高時(shí)能夠快速檢出陽(yáng)性病例，適用于對(duì)疑似人群進(jìn)行早期分流和快速管理。

新冠抗原檢測(cè)試劑獲得CE認(rèn)證后，圣湘生物構(gòu)建起了更加完善的覆蓋“新冠核酸檢測(cè)+新冠抗原檢測(cè)+新冠POCT快檢+新冠、甲乙流三聯(lián)檢”的全場(chǎng)景化新冠整體解決方案，可全面滿足不同國(guó)情、不同抗疫時(shí)期、不同應(yīng)用場(chǎng)景疫情防控需求。此外公司也已完成新型冠狀病毒、甲乙型流感抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑盒研發(fā)，將全面助力全球新冠疫情防控及流感等呼吸道疾病防控。

HPV系列檢測(cè)系列方案助力宮頸癌防控

高危型HPV持續(xù)感染是引起宮頸癌及癌前病變的主要病因，篩查是目前預(yù)防和早診早治宮頸癌的主要手段。目前世界各國(guó)均推薦將高危型HPV檢測(cè)作為宮頸癌早期篩查的首選方案。

此次獲得CE認(rèn)證的HPV分型檢測(cè)試劑盒（23型），也是繼公司高危型HPV核酸（分型）檢測(cè)試劑、15種高危型HPV核酸檢測(cè)試劑、HPV（6,11型）核酸檢測(cè)試劑、HPV（16,18型）核酸（分型）檢測(cè)試劑等系列產(chǎn)品推出后的重要新品，將進(jìn)一步完善公司HPV檢測(cè)整體解決方案。

該產(chǎn)品基于多重?zé)晒舛縋CR平臺(tái)，采用一步法技術(shù)，可在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)對(duì)23種HPV基因型(包括18種高危型和5種低危型)進(jìn)行分型檢測(cè)。同時(shí)，該產(chǎn)品可用于臨床HPV感染、宮頸病變及尖銳濕疣等性傳播疾病的輔助診斷，對(duì)相關(guān)疾病的早診早治具有重大意義。

普惠基因科技

造福百姓健康

彰顯“中國(guó)智造”力量！