近日,江蘇師范大學發布通報稱共有22名學生感染肺結核并休學治療,期間對43名學生進行了單獨隔離和醫學觀察,此事引發社會廣泛關注。事實上,結核作為一種重大傳染病,嚴重危害著人民群眾健康。
結核病是由結核分枝桿菌引起的慢性傳染病,可侵及許多臟器,以肺部結核感染最為常見。結核病在我國流行形勢非常嚴峻,目前,我國是全球30個結核病高負擔國家之一,位居全球第2位,每年新報告肺結核患者約80萬例,位居甲乙類傳染病第2位。與此同時,大量感染了結核分枝桿菌的流動人口有可能會加速結核病的傳播,進而推升結核病的發病率。
細菌學診斷:圖片染色鏡檢、分枝桿菌分離培養和分枝桿菌藥敏試驗
分子生物學診斷:包括基于熒光定量PCR、恒溫擴增及基因芯片的基因檢測
免疫學診斷:包括皮膚結核菌素試驗(TST)、γ-干擾素釋放試驗(IGRA) 以及結核抗體檢測
影像學診斷:包括胸部 X 線片、CT 檢查及核磁共振成像檢查(MRI)
結核病歷史悠久,在與疾病的長久斗爭中,結核病的基礎研究、診斷方法和治療手段都取得了巨大的進步,然而仍然存在診斷難點,病原學檢查陽性率偏低且耗時長,免疫學檢查特異性不夠,核酸檢測方法特異性強,但受限于檢測實驗室要求和場景限制,僅在具備PCR檢測能力的大醫院才有檢測條件,基層普及率低。為進一步提高結核的診斷率和治療率,在結核病診斷及治療方面需要應用新的技術和方法,來提高結核病的檢出率及治愈率。
圣湘生物結核防控POCT快速檢測新方案
圣湘生物自主研發的結核分支桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)檢測靈敏度達到1個菌/mL,靈敏度高,使用便捷,2013年獲國家藥監局注冊證上市后得到客戶廣泛的認可。
目前,該產品新增我司自主研發的移動分子診斷系統iPonatic臨床應用認證,可在25分鐘內完成結核的核酸擴增檢測。該平臺為一體化的基因檢測POCT設備,操作非常簡單,樣本進、結果出,打破了結核檢測的應用場景限制,適用于各級醫療衛生機構特別是基層醫療衛生機構等應用場景使用,為結核的早診斷、早發現提供強有力的診斷工具,助力實現我國2030年消滅結核的目標。
