“新冠肺炎疫情爆發以來,圣湘生物,將服務疫情防控作為頭等大事,第一時間響應,主動出擊、迎難而上,全力為打贏疫情防控人民戰爭、總體戰、阻擊戰提供有力科技支撐。”圣湘生物科技股份有限公司董事長戴立忠代表說。
據他介紹,新冠肺炎疫情發生后,圣湘生物第一時間成立了疫情防控應急技術攻關小組。“新型冠狀病毒”基因組序列公布后,公司第一時間進行分析和產品設計開發,于1月14日成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。該產品采用圣湘生物國際領先的RNA一步法技術,具有精準、快速、簡便、高通量的特點,最大程度減少了生物安全風險和交叉污染,能夠有效助力識別疑似病例特別是隱性感染者,從而快速分流患者,防止交叉感染,助力疫情早發現、早報告、早隔離、早治療。
1月28日,圣湘生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)通過國家藥品監督管理局應急審批,獲得醫療器械注冊證書,成為國內新冠病毒檢測產品獲批上市的前6家企業之一。3月3日,圣湘生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑通過歐盟CE認證;5月5日,獲得美國FDA EUA(緊急使用授權);5月11日,獲得巴西衛生監督管理局(ANVISA)注冊證書,為全球防控新冠肺炎疫情貢獻中國力量和中國智慧。
4月22日,圣湘生物核酸檢測分析儀(iPonatic)通過國家藥品監督管理局審批,獲得醫療器械注冊證書。該產品突破了現有檢測技術對專業實驗室的限制,集樣本處理、核酸擴增與結果報告一體,能夠快速簡便地實現新冠病毒的現場即時檢測,助力新冠肺炎疫情的快速確診、快速分流,助力暫不具備新冠病毒核酸檢測能力的醫療機構、疾控中心等單位快速實現新冠核酸檢測能力。
“面對春節期間疫情防控應急物資短缺的需求,公司全體員工共同行動,加班加點,全力以赴抗擊新型冠狀病毒。”戴立忠說,為更好地服務湖北疫情防控,公司調集精干力量,在武漢成立了10余人的疫情防控戰斗小組,深入疫情一線,與醫者同行,為疫情防控提供相應的技術支持。同時,為湖北提供了近110萬人份的新冠病毒核酸檢測試劑和數十臺自動化檢測儀器,有力地助力湖北破解早期新冠肺炎核酸檢測能力不足和檢測效率較低的瓶頸。
目前,圣湘生物新型冠狀病毒核酸檢測試劑已在疾控中心、醫院、第三方醫學檢驗機構和血站等單位廣泛應用,并供往全球100多個國家和地區疫情防控一線,助力國內外疫情防控。
在今年全國兩會,戴立忠主要圍繞以下方面,提出了一系列建議,包括完善公共衛生體系建設,提升突發疫情應對能力;充分發揮“中國創新效率”優勢,降低醫療費用支出;優化慢性病門診醫保保障政策,防止因病致貧返貧;優化部分檢驗項目收費標準,營造國產、進口產品“同質同價”公平競爭環境;完善創新產品上市應用體制機制,打通科技成果轉化應用“最后一公里”等。
圍繞完善公共衛生體系建設,他建議,因地制宜加強實驗室核酸檢測能力建設,提升突發疫情確診效率。在醫療基礎條件相對薄弱且暫不具備新冠病毒核酸檢測能力的二級醫院和縣(市、區)級疾控機構、大型醫院發熱門診,配備簡易分子實驗室。以三級醫院、傳染病醫院為重點,新建或改造一批生物安全防護更高的分子實驗室。
同時,應強化應急基礎設施建設,增強醫療機構應急救治能力。建議加強傳染病醫院能力建設,在參照現有綜合醫院人員編制配比的標準上適當提高傳染病醫院人員編制配比,并在國家經費支持、設備投入、硬件建設、科研課題申報等方面向傳染病醫院適當傾斜,真正讓傳染病醫院這支獨特的醫療力量在傳染病防控工作中發揮更加重要的作用。
此外,建議按照“平戰結合、戰備應急”原則,強化應急基礎設施建設,在每個地市至少建設一家傳染病醫院,在人口較多的縣(市)指定一家醫院作為傳染病醫院,并根據傳染病防控要求適當配置相關資源。
